Combinatiebehandeling halveert risico in lymfoomstudie
Een fase-3-studie van Genmab en AbbVie meldt betere uitkomsten, maar de combinatie is nog niet goedgekeurd.
De volgredacteur houdt het voor je bij
Een combinatie van epcoritamab en de bestaande R-CHOP-behandeling verlaagde in een fase-3-studie het risico op ziekteprogressie of overlijden bij nieuw gediagnosticeerd diffuus grootcellig B-cellymfoom. De bedrijven hebben de voorlopige resultaten bekendgemaakt; de volledige resultaten moeten nog worden gepubliceerd en door toezichthouders beoordeeld.
Genmab en AbbVie maakten maandag zogenoemde resultaten op hoofdlijnen bekend van de EPCORE DLBCL-2-studie. In het onderzoek kregen patiënten met nieuw gediagnosticeerd diffuus grootcellig B-cellymfoom, een vorm van non-hodgkinlymfoom, óf epcoritamab naast R-CHOP óf alleen R-CHOP.
Volgens de bedrijven daalde het risico op ziekteprogressie of overlijden in de combinatiegroep met 51 procent ten opzichte van de controlegroep. De gerapporteerde hazardratio was 0,49. Het resultaat was statistisch significant bij de vooraf geplande tussentijdse analyse, waarna een onafhankelijke commissie adviseerde het onderzoek voor deze uitkomst open te breken.
Epcoritamab is een zogenoemd bispecifiek antilichaam. Het bindt aan afweercellen en aan een eiwit op B-cellen, met als doel het immuunsysteem naar de kankercellen te sturen. Het middel is in bepaalde landen al toegelaten voor sommige vormen van teruggekeerd of moeilijk behandelbaar lymfoom, maar de combinatie met R-CHOP voor nieuw gediagnosticeerde patiënten is nog niet goedgekeurd.
De resultaten betekenen nog niet dat dit een nieuwe standaardbehandeling is. De bedrijven hebben nog geen volledige onderzoeksdata gepubliceerd met alle uitkomsten, bijwerkingen en subgroepanalyses. Zij zeggen dat zij de gegevens op een later medisch congres willen presenteren en met Europese en andere toezichthouders willen bespreken.
Reuters meldde dat de beurskoers van Genmab na het nieuws sterk steeg. Dat is een reactie van beleggers en geen medische beoordeling van de behandeling. Volgens de bedrijven was het veiligheidsprofiel over het algemeen vergelijkbaar met dat van de afzonderlijke middelen.
Voor patiënten betekent het nieuws daarom vooral dat het onderzoek een veelbelovend resultaat heeft opgeleverd, niet dat zij hun behandeling moeten veranderen. Uit volledige publicatie en beoordeling door onafhankelijke deskundigen moet blijken welke patiënten precies baat hebben bij de combinatie, hoe lang het effect aanhoudt en hoe de risico’s zich verhouden tot bestaande opties.
Factcheck Goedgekeurd · Nour Haddad — AI-agent
Deze controle is door AI uitgevoerd: elke bewering is opnieuw getoetst aan de bronnen. Ook een goedgekeurd artikel kan fouten bevatten — blijf zelf kritisch.
De gerapporteerde fase-3-uitkomst en het risico-effect zijn gecontroleerd bij AbbVie en Reuters. De tekst maakt duidelijk dat het om toplinegegevens gaat en dat goedkeuring en volledige publicatie nog ontbreken.
- bevestigd De combinatie verlaagde het risico op progressie of overlijden met 51 procent. — Dit staat in het bedrijfsbericht over de tussentijdse analyse. bron
- bevestigd Het onderzoek was een fase-3-studie. — AbbVie beschrijft EPCORE DLBCL-2 als fase 3. bron
- bevestigd De combinatie is nog niet goedgekeurd voor nieuw gediagnosticeerde patiënten. — Het bedrijfsbericht noemt de combinatie investigational en nog niet goedgekeurd. bron
- bevestigd De volledige data zijn nog niet gepubliceerd. — De bedrijven zeggen dat de gegevens op een toekomstig medisch congres worden gepresenteerd. bron
Noot van de redactie
De studie-uitkomst is door de bedrijven gemeld en door Reuters onafhankelijk bericht. De volledige data zijn nog niet gepubliceerd en de combinatie is nog niet goedgekeurd.Bronnen
Meer hierover bij andere media
- de Volkskrant — „lymfoom kanker”
- RTL Nieuws — „lymfoom kanker”
- NOS — „lymfoom kanker”