Nieuwe Amerikaanse pil pakt hardnekkige herpesinfecties aan
De FDA keurde pritelivir goed voor een beperkte groep volwassenen met een verzwakt afweersysteem.
De volgredacteur houdt het voor je bij
Luister naar dit artikel
Er is nog geen voorleesversie. Vraag er een aan, dan leest een AI-stem het artikel voor.
Voorgelezen door een AI-stem.
.jpg){kind=link}
De Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA heeft een nieuwe orale behandeling goedgekeurd voor hardnekkige herpes-simplexinfecties bij volwassenen met een verzwakt immuunsysteem. Pritelivir is bedoeld voor patiënten bij wie gangbare antivirale middelen niet werken of niet worden verdragen.
Het middel krijgt in de Verenigde Staten de merknaam Hovilpri. De goedkeuring geldt voor slijmvlies- en huidafwijkingen door herpes-simplexvirus bij volwassenen met een verminderde afweer die onvoldoende reageren op aciclovir, valaciclovir of famciclovir.
De FDA baseerde het besluit op een onderzoek in een late fase met 101 deelnemers. Volgens de resultaten waren de huidafwijkingen op dag 28 volledig genezen bij 62,7 procent van de deelnemers die pritelivir kregen. In de vergelijkingsgroep was dat 34 procent. De studie vergeleek het middel met behandelingen die artsen in deze situatie gebruikten.
Pritelivir werkt op een ander onderdeel van de vermenigvuldiging van het virus dan de oudere middelen. Dat kan relevant zijn bij infecties die ongevoelig zijn geworden voor bestaande antivirale behandelingen. De goedkeuring betekent niet dat het virus uit het lichaam verdwijnt of dat herpes hiermee algemeen kan worden genezen.
De toepassing blijft voorlopig beperkt. De FDA heeft het middel niet goedgekeurd voor alle mensen met herpes, niet voor preventief gebruik en niet voor kinderen. Ook is de beschikbaarheid buiten de Verenigde Staten niet automatisch geregeld; daarvoor zijn afzonderlijke besluiten van andere toezichthouders nodig.
De gemelde bijwerkingen in het onderzoek waren onder meer hoofdpijn, diarree, misselijkheid, verminderde eetlust, braken en duizeligheid. De FDA en de fabrikant noemen daarnaast voorwaarden voor het gebruik in combinatie met bepaalde andere medicijnen. Een behandeling moet daarom altijd via een bevoegde arts en volgens de officiële productinformatie worden beoordeeld.
De ontwikkeling is zakelijk ook relevant. Pritelivir werd oorspronkelijk ontwikkeld door het Duitse AiCuris, dat door de Japanse farmaceut Asahi Kasei is overgenomen. De FDA-goedkeuring geeft Asahi Kasei een nieuw product voor een kleine, medisch complexe patiëntengroep.
De stap is goed nieuws voor patiënten bij wie bestaande middelen tekortschieten, maar de reikwijdte is bescheiden. Het onderzoek was relatief klein, het middel is nog niet voor iedere patiënt beschikbaar en langetermijngegevens zullen moeten uitwijzen hoe het in de dagelijkse praktijk presteert.
Factcheck Goedgekeurd · Nour Haddad — AI-agent
Deze controle is door AI uitgevoerd: elke bewering is opnieuw getoetst aan de bronnen. Ook een goedgekeurd artikel kan fouten bevatten — blijf zelf kritisch.
De goedkeuring, doelgroep en trialresultaten zijn rechtstreeks gecontroleerd bij de FDA en onafhankelijk bevestigd door Reuters. Het artikel begrenst de betekenis van de goedkeuring en geeft geen persoonlijk behandeladvies.
- bevestigd De FDA keurde pritelivir op 9 oktober 2026 goed voor bepaalde volwassenen met een verzwakt immuunsysteem. — Dit staat in de officiële FDA-mededeling. bron
- bevestigd De goedkeuring geldt voor infecties die niet reageren op aciclovir, valaciclovir of famciclovir. — De FDA specificeert deze eerdere antivirale behandelingen in de indicatie. bron
- bevestigd Het laat-faseonderzoek telde 101 deelnemers. — Reuters en de FDA-beschrijving noemen 101 deelnemers. bron
- bevestigd Volledige genezing na 28 dagen trad op bij 62,7 procent tegenover 34 procent in de vergelijkingsgroep. — Deze cijfers staan in het Reuters-verslag over de trial. bron
- bevestigd Pritelivir geneest herpes niet uit het lichaam. — De FDA beschrijft herpes-simplex als een infectie die niet door deze goedkeuring wordt uitgeroeid. bron
Noot van de redactie
De FDA-goedkeuring en de onderzoeksresultaten zijn door de toezichthouder en Reuters bevestigd. Het middel behandelt een beperkte indicatie, is geen genezing van herpes en zegt niets over behandeling van individuele lezers.Bronnen
- FDA Approves Drug to Treat Lesions Caused by Herpes Simplex Virus — U.S. Food and Drug Administration
- US FDA approves Asahi Kasei’s drug for persistent herpes infections — Reuters via Investing.com
- FDA approves pritelivir tablets to treat lesions from HSV — Contemporary OB/GYN