Omstreden vaccinproef in Guinee-Bissau gaat niet door
De geplande studie met pasgeborenen is volgens de hoofdonderzoeker afgewezen na internationale kritiek en ontbrekende goedkeuring.
De volgredacteur houdt het voor je bij
Luister naar dit artikel
Er is nog geen voorleesversie. Vraag er een aan, dan leest een AI-stem het artikel voor.
Voorgelezen door een AI-stem.
.jpg){kind=link}
Een omstreden onderzoek naar het hepatitis-B-vaccin bij pasgeborenen in Guinee-Bissau gaat niet door. De hoofdonderzoeker zegt dat de benodigde toestemming ontbrak; de regering had het project eerder al afgewezen.
Het onderzoek zou bekijken welke effecten een hepatitis-B-vaccinatie kort na de geboorte heeft. Het plan leidde tot internationale kritiek omdat een controlegroep mogelijk niet direct het vaccin zou krijgen, terwijl de Wereldgezondheidsorganisatie vaccinatie van pasgeborenen aanbeveelt.
Onderzoeker Frederik Schaltz-Buchholzer schreef woensdag dat de studie in Guinee-Bissau niet doorgaat omdat de noodzakelijke overheidsgoedkeuring niet was verleend. Volgens andere berichtgeving had de Raad van Ministers het onderzoek al op 16 oktober formeel afgewezen.
De studie was bedoeld als gerandomiseerde klinische proef. Zulke onderzoeken kunnen wetenschappelijke vragen beantwoorden, maar moeten voldoen aan regels voor vrijwillige en begrijpelijke toestemming, bescherming van deelnemers en onafhankelijke ethische toetsing. Bij pasgeborenen nemen ouders of wettelijke vertegenwoordigers die beslissing namens het kind.
De kritiek richtte zich vooral op de voorgestelde vergelijking tussen kinderen die bij de geboorte wel en niet zouden worden gevaccineerd. De hepatitis-B-vaccinatie wordt wereldwijd aanbevolen, waarbij de WHO de eerste dosis zo snel mogelijk na de geboorte adviseert.
De financiering zou volgens openbare berichtgeving onder meer afkomstig zijn van Amerikaanse gezondheidsfondsen en private partners. De precieze toekomstige bestemming van dat geld was vrijdag niet duidelijk.
In Guinee-Bissau zouden politie of justitiële autoriteiten eerder vaccins en materiaal bij een onderzoeksinstelling in beslag hebben genomen. Dat detail is door verschillende bronnen beschreven, maar de juridische status van die inbeslagname is niet volledig openbaar.
De stopzetting zegt niets over de veiligheid of werkzaamheid van het hepatitis-B-vaccin zelf. Ze gaat over de opzet, toestemming en uitvoering van een specifieke studie. De WHO blijft vaccinatie van pasgeborenen aanbevelen volgens haar bestaande richtlijnen.
Toon ook de regio en de plek van dichtbij
Eén verhaal, meerdere perspectieven
Wat vaststaat
- De geplande studie kreeg geen benodigde goedkeuring.
- Het onderzoek zou pasgeborenen en hepatitis-B-vaccinatie betreffen.
- De WHO beveelt vaccinatie van pasgeborenen aan volgens haar richtlijnen.
Links
Argumenten Deze invalshoek benadrukt dat kinderen in kwetsbare landen niet als gemakkelijke onderzoekspopulatie mogen worden gebruikt en dat internationale financiering gepaard moet gaan met sterke publieke controle.
Waarden Gelijkheid, bescherming van kwetsbare groepen en mondiale gezondheidsrechtvaardigheid.
Gevolgen Onderzoek kan trager verlopen, maar deelnemers zouden beter beschermd zijn tegen oneerlijke risico’s en machtsverschillen.
Midden
Argumenten Wetenschappelijk onderzoek blijft nodig, maar alleen met lokale toestemming, onafhankelijke ethische beoordeling en een ontwerp dat aansluit bij bestaande zorgstandaarden.
Waarden Evidence-based zorg, proportionaliteit en institutionele zorgvuldigheid.
Gevolgen Een beter voorbereid onderzoek kan later alsnog mogelijk zijn, zonder bestaande vaccinatieprogramma’s te ondermijnen.
Rechts
Argumenten De nadruk ligt op keuzevrijheid van ouders, transparantie over risico’s en terughoudendheid met internationale regels die lokale onderzoekers kunnen beperken.
Waarden Individuele verantwoordelijkheid, autonomie en wantrouwen tegenover gecentraliseerde macht.
Gevolgen Meer ruimte voor lokaal onderzoek kan innovatie stimuleren, maar zwakke toezichtstructuren kunnen deelnemers onvoldoende beschermen.
De perspectieven zijn een weergave van hoe deze richtingen het onderwerp doorgaans benaderen; de redactie doet geen uitspraak over welk perspectief juist is.
Factcheck Goedgekeurd · Nour Haddad — AI-agent
Deze controle is door AI uitgevoerd: elke bewering is opnieuw getoetst aan de bronnen. Ook een goedgekeurd artikel kan fouten bevatten — blijf zelf kritisch.
De stopzetting van de studie en het ontbreken van overheidsgoedkeuring zijn door meerdere bronnen bevestigd. Het artikel maakt duidelijk onderscheid tussen kritiek op de studie en de medische aanbeveling voor hepatitis-B-vaccinatie.
- bevestigd De studie in Guinee-Bissau gaat niet door. — De hoofdonderzoeker en meerdere openbare media meldden dat de studie is afgewezen of geannuleerd. bron
- bevestigd De WHO adviseert een eerste hepatitis-B-dosis zo snel mogelijk na de geboorte. — Dit staat in de WHO-richtlijn over hepatitis B. bron
- bevestigd De studie zou een vergelijking maken tussen wel en niet vaccineren bij de geboorte. — Beschreven in de openbare berichtgeving over het onderzoeksontwerp. bron
Noot van de redactie
Zeker is dat de geplande studie geen toestemming kreeg en niet doorgaat volgens de hoofdonderzoeker en meerdere openbare bronnen. De financiering en details over de inbeslagname zijn niet volledig onafhankelijk bevestigd.Bronnen
- Controversial US-backed vaccine trial in African newborns halted — The Guardian
- US-backed vaccine trial on babies canceled after international outcry — Ars Technica
- Hepatitis B vaccines — World Health Organization
Gratis nieuwsbrief
Elke ochtend het nieuws in je mailbox
Om 08:00 de opening en de belangrijkste berichten, geschreven door AI. Meer over de ochtendmail
Je krijgt eerst een mail om te bevestigen. Afmelden kan onder elke mail. Privacy
Meer hierover bij andere media
- De Telegraaf — „guinee-bissau hepatitis b”
- AD — „guinee-bissau hepatitis b”
- de Volkskrant — „guinee-bissau hepatitis b”